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公司簡介

團隊介紹

服務(wù)宗旨
服務(wù)領(lǐng)域

國際注冊服務(wù)

歐盟CE

美國FDA 510(k)

加拿大MDL/MDEL

澳大利亞TGA

巴西ANVISA

日本PMDA

沙特SFDA

俄羅斯RZN

歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟EAEU

中國注冊服務(wù)

國內(nèi)NMPA

進口注冊

臨床同品種比對

測試服務(wù)

測試咨詢服務(wù)

網(wǎng)絡(luò)安全測試/咨詢

可用性測試/咨詢

核磁兼容測試/咨詢

功能安全測試/咨詢

臨床評價服務(wù)

臨床評價計劃/報告

真實世界數(shù)據(jù)

臨床評價報告撰寫服務(wù)

SOTA檢索方案/報告

國際臨床試驗

上市后臨床跟蹤調(diào)研(PMCF)

臨床試驗中心篩選

國際臨床試驗服務(wù)

質(zhì)量管理體系

MDR/IVDR

ISO 13485

MDSAP

NMPA GMP/GSP

QSR 820

ISO 15378
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A 我們的優(yōu)勢 / Advantages

國內(nèi)注冊服務(wù)

國際注冊服務(wù)

測試服務(wù)

國際臨床試驗

臨床評價服務(wù)

質(zhì)量管理體系

S 服務(wù)領(lǐng)域 / SERVICE

2022+

公司成立
20+

專業(yè)人員
100+

合作企業(yè)
600+

項目經(jīng)驗

A 關(guān)于我們 / ABOUT

德創(chuàng)醫(yī)療科技服務(wù)（蘇州）有限公司，成立于2022年，致力于推動創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品迅速上市。公司專注于國內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊、海內(nèi)外臨床試驗，以及ISO13485/MDSAP體系的實施等。其業(yè)務(wù)領(lǐng)域廣泛涉及醫(yī)療器械技術(shù)的服務(wù)、開發(fā)、咨詢、交流、轉(zhuǎn)讓及推廣。此外，公司還致力于醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展，涉及貨物及技術(shù)的進出口代理，以及工程和自然科學(xué)的研究與試驗發(fā)展等多個方面。

暫無信息

N 新聞動態(tài) / NEW

含藥器械類
心腦血管類
骨科植入物
手術(shù)機器人
電子內(nèi)鏡
吻合器及釘倉
大影像產(chǎn)品
軟件類產(chǎn)品
高頻/超聲
手術(shù)器械
血液透析全覆蓋
(機器及耗材)
激光治療及
醫(yī)美類
IVD類產(chǎn)品

聯(lián)系方式：4006960996

底部導(dǎo)航

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